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實驗室樣品管理製度及流程

發布(bù)時(shí)間:2025-07-07瀏覽次數:1490
       實驗(yàn)室樣品是用於實驗室實驗時的材料,量比(bǐ)較少,存放於規定容器和條件下(xià),在取用和存放上有著(zhe)嚴格的管理製度。實驗室樣品管理在實驗室認可、計量認證、審查認可等整(zhěng)個流程(chéng)中(zhōng)是檢測的必須環節和關鍵控製點。本文(wén)從以下兩個方麵說明:
 
       1.樣品管理製度
       2.樣品管理流程
 
       ◎樣品管(guǎn)理製(zhì)度
 
       1目的 
       1.1樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確(què)度,因此必須對樣品的取樣、貯存(4度冰箱)(-20℃冰箱(xiāng))、識別(bié)以及樣品的處置等各個環節實施有效的控製,確保檢驗結果準確、可靠。並做好樣品的保密與安全工作。
       2範圍 
       2.1本程序適用於樣品的取樣、流轉、貯存、處置、識別等管理。
       3職責 
       3.1質量檢測中心負(fù)責分析測試實驗室(shì)樣品管理。 
       3.2實驗室樣品技術管理人員(yuán)負責按照樣品取樣的程序按時到指定(dìng)地點進行取樣,並記錄取樣接(jiē)收時樣品狀態,做好樣品的標(biāo)識以(yǐ)及樣品貯存、流轉、處置過程(chéng)中的(de)質量控製。 
       3.3實驗室檢測人員接(jiē)收到樣品後(hòu)應對製備、測試、傳遞過(guò)程中的樣品加以(yǐ)防護。 
       3.4實驗室樣品技術管理人員(yuán)負(fù)責對檢測室樣品管理情況進行督查,質量控製主管對樣品管理承擔管理職責。
       4樣品的取樣(yàng) 
       4.1取樣人(rén)員應(yīng)根據取樣頻次到指(zhǐ)定地點按時取樣,取樣人應對樣品在運輸過(guò)程中的防護負責,保證樣品的完(wán)整性(xìng)。 
       4.2當有(yǒu)突發(fā)情況,另時需要取樣分析時,由相關樣品管(guǎn)理人員進行驗收登記。
       4.3實驗室樣品管理人(rén)員(yuán)接收樣(yàng)品時應記錄樣品狀態,並登(dēng)記入賬(zhàng)。
       4.4 分析人員對樣品是否適合於檢測(cè)存有疑問,或品管人員對檢驗結果持懷疑態度,或認為樣品不符合有關規定要求,或有異常情(qíng)況時(包括(kuò)包裝和封簽),必須進行再次取樣(yàng)分析。
       5樣品的識別
       5.1 樣品的識別包(bāo)括不同樣品的區分(fèn)識別和(hé)樣(yàng)品不同試驗狀態(tài)下的識別。
       5.2 樣品區分標識,貼在樣品外包裝上,標識內容包括檢驗樣品編號、分析項目、注明采樣時間和日期(qī)。
       5.3 樣品在不同的試驗狀態,或樣品的接收、流轉、貯存處置等階段,應根據樣品的(de)不同特點和不同要求,做好標識的轉移工作,以保持清(qīng)晰(xī)的樣品(pǐn)識別號,保證各分析室內樣品編號(hào)方式的唯一性,保證樣品分析結果的可(kě)追溯。
       5.4 實驗室應(yīng)根據專業要求,在(zài)相關的作(zuò)業指導書中,對樣品標識 轉移方式和如何保證樣品識(shí)別的唯一性(xìng)和有效(xiào)性,做出明確規定。
       6樣品的貯(zhù)存
       6.1質量檢測中心應有專門且適宜(yí)的樣品貯存場所(suǒ),配備樣品間及樣品(pǐn)櫃(架)。樣品間由專人(rén)負責,限製出入。樣(yàng)品應分類存放,標(biāo)識清楚,做(zuò)到賬物一致。樣品貯存環境應(yīng)安全、無腐蝕、清潔幹燥(zào)且通風(fēng)良好。
       6.2 對要求在特定環境條件下貯存的(de)樣品,應嚴格控製環(huán)境條件, 環境條件應定期加以(yǐ)記錄
 
       ◎樣(yàng)品管理流程
       1.樣品的接收
       樣(yàng)品的(de)接收是整個樣(yàng)品(pǐn)檢測工作的第一步,也(yě)是最重要的一步。樣品的接收必須由專門的樣品接收員來完成。當接收樣品時,樣品接收(shōu)員需要和送樣人(rén)一同對樣品進行各項基本數據的核對,再詳細記錄樣品的(de)各(gè)項數據,保證樣品的原裝性。同時,對樣品進(jìn)行初步觀察,確認是否能夠進行檢測。最後,詳細填寫好樣品接收。
       2.樣品的標識
       當樣品被接收後,需要先把樣品放在待檢區,再對樣品進行(háng)標識,樣品的標識應放置在明顯醒目又不妨礙(ài)檢驗的地方。樣(yàng)品標識的基本內容包含樣品的名稱(chēng)、編號、規格和狀態等,樣(yàng)品(pǐn)標識上的文字必須清晰可見、簡單明了,永遠不會因標識的不清楚而(ér)造成樣品的(de)混淆(xiáo)。樣品的標識是唯一(yī)能辨別樣品的標簽(qiān),需要存在於樣品流通的整個過程中。
       3.樣品的確認(rèn)
       當樣品(pǐn)管理(lǐ)員對樣品進行基(jī)本性能標識和記錄後,應由檢驗人員對樣品進行確認。檢驗人員需(xū)憑(píng)有效憑證,到樣(yàng)品庫取到樣品,並仔細填寫樣品流通證。當檢驗人員(yuán)收到樣(yàng)品後,需立即對樣品的基本情況進(jìn)行(háng)確認,其中包括樣品本身狀態、是否符合對應的檢測方法以及是否符(fú)合(hé)送檢方的基本描述。如果發(fā)現樣品(pǐn)本身狀態不正常,或樣品和送檢方描述不同,或對對應的檢測內容描述不全麵等情況,檢驗人員需記錄出(chū)現的所有問題,和送檢方溝通好,待疑問都消除後,才能開始檢驗。
       4.樣品的(de)流通
       當樣品進行流(liú)通時,樣品上(shàng)的標識將是唯一可以辨別樣品的根據。在樣品檢驗的每(měi)個步驟,樣品上的標識都需要不能被破壞,無論什麽情況下都(dōu)不能任意改變或勾畫(huà)樣品上的標識,檢驗記錄中也一直記載樣(yàng)品的原(yuán)始編號。當樣品(pǐn)被加工、處理、測試和流通時,需要有效保護樣品(pǐn),使樣(yàng)品遠離有害源。當檢測完成後,檢驗人員要立即清(qīng)潔好樣品,送到樣品(pǐn)儲存庫,由專門人員進行(háng)樣品的核對和登記。
       5.樣品的儲存
       實(shí)驗室需要設置特定的適合樣品(pǐn)儲存的地方(fāng)。對於不同種(zhǒng)類的檢(jiǎn)測樣品,應做到分(fèn)類放置(zhì)、標識一目了然(rán),記錄和實物一致。樣品的儲存環境需要(yào)保(bǎo)證樣品的安全,做到無汙染,無腐蝕、幹燥通風(fēng)。針對特定的樣品,需要在特殊環境下和條件下儲存,需要嚴格把控環境指數,做好詳細的記錄。檢測(cè)人員在進行樣品的儲存(cún)時,保(bǎo)證樣品的安全性以(yǐ)及完(wán)整性(xìng)。對於易燃、易爆(bào)和有毒等危險品需要特定存放,遠離其它(tā)樣品(pǐn),並做好醒(xǐng)目的標識。
       6.樣品的處理
       當樣品檢測完畢後(hòu),需要進行分類,參照不(bú)同種樣(yàng)品各自(zì)的規範、規程和處理意見書進行(háng)適當的處(chù)理。如果檢測客戶需(xū)要將樣品取回,也必須嚴格遵從樣品處(chù)理規範(fàn)中的規定進行樣品的取回,如(rú)果樣品存儲一定期限後(hòu)再由客戶取回,需要經過申請、審(shěn)核和批準後才可以取(qǔ)回樣品。如果樣(yàng)品(pǐn)已經過了保存期,就需(xū)要實驗室和送檢單位進行溝(gōu)通(tōng),共同處理樣品。在樣品進行處(chù)理時,管理員(yuán)要做好記錄。
       7.樣品的安全
       樣品管(guǎn)理的每一步,尤(yóu)其是對樣品的檢測、儲存和處理,都需要遵守嚴格的保密製度,加強對(duì)樣(yàng)品(pǐn)相關信息的保密工作。儲存的樣品無特別指令不能隨意(yì)動用,對於有特別指令的樣品,需要滿(mǎn)足相關要求,確保達標。同時,在樣品接收、流轉、儲存、處理和信息管(guǎn)理等步驟,需采取相應的防護措施,保證樣品不被破壞,機密(mì)信息不會泄漏。
       檢測實驗室樣品管理要注意以(yǐ)下幾點:
       1. 樣品管理要製度化、規範化;
       2. 樣品管理應建立唯一性標識;
       3. 嚴格審查樣品狀態;
       4. 切實做好樣品存儲(chǔ)和清理工作;
       1)樣品存儲是樣品管理的重點(diǎn)內容。
       2)應建符合產品特點的存樣室。
       3)嚴把樣品的出入庫關。
       4)嚴格執行樣(yàng)品銷毀工作。
       5.加強實驗室的內部審核工作;
       實驗室樣品管理一直是實(shí)驗室管理的關鍵部分,樣品管理是為了(le)保證檢測數據的真實有效性。樣品管理水平的高低,能夠體現實驗室管理的整體水平以及檢測權威。實驗室需要對樣品實行製(zhì)度化、程序(xù)化、規範化的管(guǎn)理流程,確保(bǎo)樣品的質量。樣(yàng)品管理工作(zuò)十分細小瑣碎,有很(hěn)多細節需要注意。在管理過程中,需要一定的耐心,經過長時間的(de)日積月累獲得更多的經驗,全麵提高樣品(pǐn)管理(lǐ)工作的(de)效果,加強實驗室樣品管(guǎn)理對機構計量認證、行業認證,實驗室自身能力建設,以及實驗(yàn)室管(guǎn)理水平的提高至關重要。


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